Kies voor high-level quality system compliance als het gaat om geneesmiddelen en voedingssupplementen
Samenwerken met SoliPharma betekent samenwerken met een kwalitatief hoogwaardige producent van geneesmiddelen en voedingssupplementen in droge doseervormen. Onze producten voldoen niet alleen aan uw behoefte als klant, maar ook aan alle wettelijke eisen. U kunt dus vertrouwen op een solide compliance. Om de veiligheid en kwaliteit van al onze producten te waarborgen, maken we gebruik van state of the art kwaliteitscertificeringen zoals cGMP, FSSC 22000 en GMP+.
Dit is de basis van onze kwaliteit en compliance
De volgende principes vormen het fundament van ons hoogwaardige kwaliteitssysteem:
- Het naleven van relevante wet- en regelgeving en overige vereisten.
- Het continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem om de productveiligheid te garanderen, kwaliteitsincidenten te voorkomen en defecten te elimineren.
- Het streven naar nul defecten en nul verspilling door continu te leren en dat om te zetten in verbeteringen.
- Het bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn en de verantwoordelijkheid bij alle werknemers en derden.
SoliPharma opereert volgens de current Good Manufacturing Practice (cGMP). Een kwaliteitsnorm van de farmaceutische industrie voor de ontwikkeling, productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen. De naleving van de cGMP-voorschriften garandeert de identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van geneesmiddelen.
Bij SoliPharma vinden ook de ontwikkeling, de productie en het verpakken van de voedingssupplementen plaats in een cGMP-omgeving. Hier zorgen gekwalificeerde specialisten en goed onderhouden en gekalibreerde apparatuur voor voedingssupplementen van topkwaliteit.
Bekijk ons cGMP certificaat
Bekijk ons FSSC certificaat
cGMP: dé weg naar veilige en verantwoorde cGMP-farmaproducten
Compliance in voedingssupplementen
SoliPharma is sinds 2004 gecertificeerd conform HACCP en sinds 2014 conform FSSC 22000. Daarmee waarborgen we de kwaliteit van onze producten.
Lees meer
Compliance in cGMP-farmaproducten
Sinds medio 2008 is SoliPharma cGMP-gecertificeerd. Deze farmaceutische fabrikantenvergunning is geldig voor zowel de productie- als de verpakkingsafdeling.
Lees meer
Scherp door inspecties & audits
Om scherp te blijven en continu te verbeteren, kent SoliPharma een schema van interne audits, parallel aan de officiële audits door certifying bodies. Daarnaast auditeren klanten ons meerdere keren per jaar. Dit levert altijd welkome tips en opmerkingen op. Voor de uitvoering van interne audits zijn de betrokken medewerkers speciaal opgeleid. Ook worden zij regelmatig getraind door onze eigen experts.
Certificaten bewijzen de kwaliteit
Om de inspanningen op het gebied van kwaliteitsverbeteringen te borgen, laat SoliPharma zich regelmatig inspecteren en auditeren door certifying bodies. Denk aan de Inspectie Gezondheid en Jeugd (IGJ) en Kiwa, Lloyd’s en SGS. Recent doorliepen wij succesvol onze eerste FDA-inspectie voor dietary supplements. Onze certificeringen zijn FSSC 22000 (inclusief HACCP) en cGMP. De vrijwillige GMP+-certificering komt daar binnenkort bij.
